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三款国际前沿药械获批,和祐至臻医院再添新“利器”

2026.10.12


继2025年12月获准成为粤港澳大湾区“港澳药械通”指定医疗机构后,和祐至臻医院持续发力国际前沿医疗资源引进,获得三款药械“港澳药械通”批件,涵盖人工耳蜗植入系统、吞咽减重胃水球及青光眼引流装置。患者无需远赴港澳,在家门口即可用上与国际同步的先进治疗方案。


“港澳药械通”政策允许指定医疗机构引进和使用已在港澳上市但内地尚未注册的临床急需药品与医疗器械,和祐至臻医院自入选指定医疗机构以来,始终以患者健康需求为中心,建立了严格对标国际的药械管理与质量控制体系,确保引进的每一款药械都能安全、规范地应用于临床。


人工耳蜗系统:重建听力,更贴近自然聆听



人工耳蜗是一种植入式电子设备,用于替代受损耳蜗毛细胞的功能——将声音信号转化为电信号直接刺激听神经。本次获批的MED‑EL人工耳蜗植入系统由植入体与一体机声音处理器组成,适用于重度至极重度感音神经性听力损失患者。


该植入体通过了3.0T核磁共振(MRI)安全验证,搭载可自转式磁铁结构,患者进行MRI检查时,无需手术摘除植入体,适配日常医疗检查需求。


适用人群:

重度至极重度感音神经性听力损失患者的听觉重建治疗,针对耳蜗毛细胞损伤引发的不可逆重度听力障碍。人工耳蜗是该类听力障碍主流且有效的临床干预方式。


注:本品相关植入诊疗为专科规范化医疗方案,需由耳鼻喉科资深专科医生,结合患者听力检测数据、耳蜗解剖结构、身体基础条件综合评估后制定个性化方案,不可盲目植入适配。


吞咽减重胃水球:无创减重新选择



Allurion吞咽减重胃水球属于一种限制性减重干预手段。其核心机制是通过在胃腔内占据一定的容积,延缓胃排空,帮助患者提前产生饱腹感,从而减少进食量。


患者将包裹球囊的胶囊与细导管一同用水吞服,医生通过X光定位确认位置后,经导管向球囊注入约500ml液体,随后撤出导管。球囊在胃内留置约4个月,末端设有自动开放阀门,到期后自行排空液体,球囊残体随消化道自然排出。


适用人群:

BMI≥27kg/m²的超重及肥胖患者,同时生活方式干预效果不佳或不适合药物、手术治疗的人群。


注:球囊只是帮助患者培养健康饮食习惯的辅助工具,减重能否真正成功,最终取决于球囊留置期间及取出后能否持续执行合理的膳食管理和健康的生活方式。


青光眼引流装置:微创建立房水通道


青光眼是不可逆致盲性眼病,核心病理原因是眼内房水循环、排出通路受阻,导致眼压异常升高,持续压迫损伤视神经,造成视野缺损、视力下降,且损伤后无法逆转。


本次获批的TA140青光眼引流装置的临床手术方式为微创植入,常规于眼球11点钟方位建立植入通道,置入引流装置后,可搭建房水引流通路,疏导眼内淤积房水,实现眼压调控术后眼部会形成滤过泡,作为房水排出的常规通道。


适用人群:

临床中,当药物干预无法稳定控制眼压时,需通过微创手术建立人工房水引流通道,以此降低眼压、控制病情进展。


注:术后短期出现的眼部异物感、眼白发红等症状,属于临床常见正常反应,可随恢复逐步缓解;若出现剧烈头痛、视力骤降、眼球深部持续性疼痛等异常症状,患者需立即就医排查。


规范落地,惠及更多患者


和祐至臻医院已组建耳鼻咽喉头颈外科、眼科及消化内科等多学科团队,严格遵循国际指南开展适应症评估、手术操作及术后随访,确保用药用械安全。目前,医院正加快产品备货与临床排期,符合适应症的患者可至医院咨询并接受规范治疗。


未来,和祐至臻医院将继续依托“港澳药械通”政策,引进更多国际前沿药品与器械,不断提升疑难重症诊疗能力,并持续优化院内流程,让更多符合适应症的患者能够及时用上国际先进的医疗技术。同时,医院将深化与港澳医疗卫生服务的合作,加强临床研究和学术交流,为推动大湾区医疗融合发展贡献力量,让湾区百姓在家门口就能享受到与国际同步的优质医疗服务。


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